近日，國(guó)家药品监督管理(lǐ)局经审查，批准了深圳英美达医疗技术有(yǒu)限公司生产的创新(xīn)产品“内窥镜用(yòng)超声诊断设备”的注册申请。

　　该产品由主机、探头驱动器、超声小(xiǎo)探头、脚踏开关、台車(chē)组成，与上消化道内窥镜联合，用(yòng)于对上消化道进行超声诊断检查。该产品在常规内窥镜直接观察消化道粘膜表面的病变基础上，利用(yòng)超声探头可(kě)以对病变粘膜下组织进行超声扫描观察，增强常规内镜检查的诊断效果。不仅能(néng)得到人體(tǐ)消化道壁的表层图像，还能(néng)同时得到周围器官的断层图像，通过一次检查便可(kě)获取多(duō)元信息。

　　该产品為(wèi)首个國(guó)产内窥镜超声诊断设备，产品采用(yòng)自主开发的高频超声硬件、微型成像探头以及高性能(néng)软件构架和图像处理(lǐ)新(xīn)技术，可(kě)以极大地提升内窥镜下超声影像质量，有(yǒu)助于发现早期消化道肿瘤，提高患者的生存率。

　　药品监督管理(lǐ)部门将加强该产品上市后监管，保护患者用(yòng)械安全。

　　附件：國(guó)家药监局已批准的创新(xīn)医疗器械