近日，國(guó)家药品监督管理(lǐ)局经审查，批准了雅客智慧（北京）科(kē)技有(yǒu)限公司生产的创新(xīn)产品“口腔种植手术导航定位设备”的注册申请。

　　该产品由马达夹持器、种植台車(chē)、视觉与显示器台車(chē)、手术导航软件组成；与配套附件联合使用(yòng)，用(yòng)于成人口腔种植手术过程中种植體(tǐ)的导航定位。

　　该产品為(wèi)具有(yǒu)自主知识产权的國(guó)内首创医疗器械。核心技术包括空间映射、手术路径规划和手术路径定位，具有(yǒu)种牙手术视觉导航的配准方法及電(diàn)子设备、种植手机夹持装置、口腔种植手术定位装置及手术路径规划方法的发明专利。该产品临床优势主要為(wèi)保证种植體(tǐ)植入精度。

　　药品监督管理(lǐ)部门将加强该产品上市后监管，保护患者用(yòng)械安全。

　　附件：國(guó)家药监局已批准的创新(xīn)医疗器械